郑宁民 : 为拯救生命 香港医生踏上医疗保健科技的创业崎岖路

文章摘要:

一款药品要由研发到获准推出市场,往往至少花费八年以上的科研时间和测试。但由郑宁民医生研发的BCT-100却跨过所有困难,成为香港首款获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的药品。

为迎合潜力庞大的医疗科技市场机遇,香港正不断引入科学界人才,整合丰富的临床数据。市场投资上升,而医疗或生物科技初创企业也迅速增长。

香港拥有通往可谓全球最大的医疗市场的优势。随着大湾区的积极发展,医疗成为重点发展行业之一,中国在医疗方面的庞大商机也开始渐露众人眼前。当今的大型医药公司纷纷于科研方面投资数百万元,以确保亚洲、中国和香港均拥有最顶尖的科学人才和设备一流的实验室。

生物科技初创企业面对的最大挑战是时间和资金。一款药品要从研发到正式推出市场,往往至少花费八年以上的科研时间和资源。长期的研究工作、多番测试和试药计划等必要过程意味大量的资金需求,科研资助因此成为决定性因素,难怪大部份的科研方案都还未成形便已胎死腹中。对身处这行列的初创企业而言,成功似乎更遥不可及。

HK10X 开创时刻:

BCT-100是首款在港研发,并获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的药物。 BCT-100目前在美国和英国进行临床评估阶段。

所以,一个在香港出生的医生及其团队能够成功创造首个在港研发的药品,并获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准进入临床试验阶段,无疑成就非凡。由郑宁民医生及其康达医药科技团队研发的BCT-100是一款专门对抗癌症的药品,并在治疗前列腺癌、皮肤癌和肝癌方面证实有显著成效。

康达医药科技设立于香港科学园,是过百间希望突破医疗保健科技行业困境的生物医药科技公司之一。

康达医药科技的成功之路有什么秘诀?郑宁民医生形容自己拥有“混血”学历背景。他先在英国威尔斯大学医学院分别取得内外全科医学士及医学博士学位,并专注研究血液学,其后于史隆基达灵纪念癌症中心完成内科肿瘤学培训。

郑医生在癌症中心时经常接触到临床试验,从而了解到药品研发的过程。回到香港,他则决定以学术研究角度重执医业,并研究如何透过控制氨基酸对付癌症。

"一款药品要从研发到正式推出市场,往往至少花费八年以上的科研时间和资源。"

当郑医生在医治其癌症病患时,发现病患在健康状况较良好时,其血液会呈现较低的氨基酸和精氨酸含量,这令郑医生忽然想通了什么。当时,他与香港理工大学的生物学学者,同时也是康达医药科技的共同创办人梁润松教授和劳伟雄教授合作,共同探索降低血液中精氨酸含量和肝癌之间的关系。

经过六年的研究,他们终于在《癌症研究》(Cancer Research) 期刊出版了第一篇文章。经过更多相关研究,他们的理论在动物、肝癌、黑色素瘤和前列腺癌测试中证实有效。郑医生指:“人们开始表示希望将这项发现套用至药品研发计划中。当时对我来说,简直就是不可能的任务。因为我虽然对科学研究有不少认识,却从没有接受过有关研发药品的培训。”

经过多年的研究和试验,他的团队最终发现一种安全分解精氨酸的方法 ── 将肝脏内的天然酵素肝精氨酸酶制成抗癌药品。

抗癌制剂BCT-100是首个于香港研发并获美国食品药品监督管理局 (FDA)新药试验批准的药品,现正于美国和英国进行临床研究。他们也尝试将这个发现套用至更多应用范畴,例如对付病毒及自身免疫病等。在2018年3月,康达医药科技获颁“克里斯蒂安•都卜勒实验室奖”(Christian Doppler Laboratory Award),鼓励进一步研究类风湿关节炎相关的研究工作。

虽然这个过程艰苦漫长,却能展现香港如何善用真正国际顶尖人才、专家和资源,以坚定的决心跨越重重障碍,最终寻得重大药学发现。郑医生说:“在大概二十年前初起步时,我们什么都没有。我们虽有大学提供的实验室空间,却没有太多硬件配套支援,更遑论是软件。其后香港科学园的出现使情况逐渐改变。”

康达医药科技是首批在2007年进驻香港科学园的本地企业,十多年后仍然植根香港科学园,拓展其药品研发工作。郑医生认为成为科学园生态系统一分子有助其科研发展,包括提供专业优秀的生物科技顾问团队和接触投资者的机会,是个汇聚科学人才的地方。持续的科创突破提升香港潜力,在生物科技科研方面领导市场。

"郑医生认为成为科学园生态系统一分子有助其科研发展,包括提供专业优秀的生物科技顾问团队和接触投资者的机会,是个汇聚科学人才的地方。"

郑医生为人踏实。康达医药科技虽然成功展现生物医学的无限潜力,但过程当中的艰苦,也意味团队未来要走的路依然充满挑战。

“当你有好主意就尽管去试,但同时必须注意过程中需克服的种种难关。”他所指的难关,包括与世界各地的法规部门交涉、确保知识产权受到保护、不断寻求研究资助的同时又必须不断取得研究成果,以及在经营医药生意的同时维持执业医生的工作。

尽管难题不断涌现,但更多的成功故事和康达医药科技所拯救的生命,证明这些挑战和努力对郑医生而言意义匪浅。郑医生的钱包携着一张小男孩的家庭照。照片中的小男孩在接受过BCT-100治疗和相关手术后,肉瘤已经完全消除。“这是我成功挽救的一个生命。若我一直看不到任何回报,可能已经放弃了。” 另一宗在美国的转移性黑色素瘤或皮肤癌个案中,病患在接受BCT-100疗程后也完全康复,其后三年间完全没有出现癌症征状。

对于踌躇不定的未来科创先锋,郑医生寄语:“要大胆假设。尽管对某些人来说,你的想法只是笑话。但只要坚持不懈,并坚信自己,可能真的有一天就能迈向成功。”

 

这些文章由香港科技园撰写,内容均为HK10X的实际例子,旨在呈现香港科研的国际领导地位,以及独一无二的科创精神和拓展思维。

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